Primeiros implantes de coluna vertebral impressos em 3D com biomaterial da Evonik

Há poucos dias, fez-se história na indústria do fabrico aditivo. Nos EUA, foi aplicado o primeiro implante espinhal impresso em 3D com o biomaterial de filamento PEEK Vestakeep i4 3DF da Evonik. Criado pela norte-americana Curiteva, o implante de alta tecnologia foi aprovado pela Food and Drug Administration e é a primeira estrutura implantada de poliéter-éter-cetona (PEEK) porosa, totalmente reticulada e impressa em 3D do mundo para uso comercial.

As cirurgias foram realizadas em meados de abril. A plataforma 'Inspire' foi fabricada com o polímero de alto desempenho Evonik Vestakeep i4 3DF PEEK numa impressora 3D patenteada, concebida, programada e construída pela Curiteva.

Alex Vaccaro, presidente do Rothman Orthopedic Institute, sediado em Filadélfia, afirmou: “Acredito que a estrutura impulsiona a biologia e a arquitetura PEEK em rede possibilitada pelo processo de impressão 3D da Curiteva representa um avanço empolgante nos procedimentos de coluna, ortopedia e neurocirurgia que envolvem qualquer tipo de implante biológico”.

“A tecnologia PEEK Inspire preenche todos os requisitos para um implante intercorporal ideal: porosidade totalmente interligada, módulo de elasticidade equivalente ao osso esponjoso, fortes propriedades biomecânicas, radiolucência e uma superfície bioativa para osseointegração”, comentou Kevin Foley, presidente do Semmes-Murphey Neurologic and Spine Institute e professor de neurocirurgia, cirurgia ortopédica e engenharia biomédica na University of Tennessee Health Science Center.

Por seu lado, Randy Dryer, do Central Texas Spine Institute lembrou que “a porosidade interligada, a distribuição do tamanho dos poros e a arquitetura da nano-superfície são tipicamente características dos aloenxertos sintéticos mais eficazes. Acredito que este novo implante melhorado com a topografia de nano-superfície Hafuse incorpora essas características e apresenta um ambiente ideal para as células osteoprogenitoras se movimentarem ao longo do implante, melhorando a cicatrização óssea (fusão) e reduzindo o risco de subsidência. Estou entusiasmado por poder oferecer isto aos meus pacientes."

Projetado especialmente para uso em processos de fabrico aditivo, o Vestakeep i4 3DF da Evonik apresenta-se na forma de filamento e responde aos rigorosos requisitos da ASTM F2026, o standard para polímeros PEEK aprovados para uso em aplicações de implantes cirúrgicos. É o primeiro filamento imprimível em 3D do mundo a cumprir este requisito para uso médico.

“O revolucionário material de implante imprimível em 3D da Evonik abre novas e empolgantes possibilidades em tratamentos médicos individualmente adaptáveis, como implantes espinhais”, diz Marc Knebel, diretor do segmento de mercado de Dispositivos e Sistemas Médicos da Evonik. “Desenvolvimentos inovadores, como os nossos filamentos PEEK Vestakeep i4 3DF, foram concebidos para garantir a máxima biocompatibilidade, bioestabilidade e transparência aos raios X, o que os torna excelentes materiais para a cirurgia ortopédica e maxilofacial”.

A Evonik é especialista no fabrico de polímeros e aditivos de alto desempenho e os seus produtos são utilizados em aplicações de impressão 3D há mais de 20 anos. Para além destes filamentos de grau de implante, a empresa produz um filamento PEEK de grau de teste que oferece as mesmas propriedades sem a documentação necessária para implantes cirúrgicos. Os seus outros materiais de impressão 3D são utilizados em ambientes altamente exigentes e incluem resinas adequadas para fotocura e pós ideais para processos de fabrico baseados na sinterização.