Masterbatch auxiliar de processo sem PFAS para aplicações médicas e farmacêuticas

A Ampacet, empresa especializada na produção de masterbatches, desenvolveu o ProVital+ Proflow 1485, uma solução auxiliar de processo para polímeros, sem PFAS nem siloxanos, destinada a substituir os masterbatches fluorados convencionais em aplicações médicas e farmacêuticas.

As substâncias perfluoroalquílicas e polifluoroalquílicas (PFAS) são cada vez mais contestadas pelos seus possíveis efeitos na saúde e estão a ser alvo de regulamentações rigorosas em vários países. Neste contexto, a Ampacet propõe uma alternativa que cumpre as normas internacionais para materiais em contacto com alimentos e produtos sanitários.

O ProVital+ Proflow 1485 atua de forma semelhante aos aditivos fluorados tradicionais: elimina a fratura de fusão, reduz a acumulação na matriz e minimiza o tempo de inatividade, ao mesmo tempo em que melhora o rendimento. É compatível com tratamentos de superfície, como impressão e laminação, e não afeta o desempenho de selagem.

O produto foi formulado com matérias-primas de alta qualidade previamente avaliadas com sucesso quanto à biocompatibilidade, conforme a norma ISO 10993, partes 5, 10 e 23 (citotoxicidade, sensibilização e irritação da pele), e de acordo com a Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) 11ª edição, monografia 3.1.3.

A Ampacet garante a total consistência na formulação do ProVital+ Proflow 1485, com uma política de não alteração das matérias-primas ao nível do número CAS e da denominação comercial, e garantindo processos de fabrico controlados e realizados em ambientes com medidas específicas para evitar a contaminação cruzada.

Para mais informações sobre o portefólio ProVital+, envie um e-mail para EUHealthcare@ampacet.com ou visite a Ampacet na K2025, de 8 a 15 de outubro, em Düsseldorf, Alemanha (Pavilhão 5, stand C24) e na CPHI 2025, de 28 a 30 de outubro, em Frankfurt, Alemanha (stand 8.0L75).