Ampacet Europa obtém certificação ISO 13485 e reforça posicionamento no setor médico

A Ampacet Europa obteve a certificação ISO 13485, referência internacional para sistemas de gestão da qualidade na indústria de dispositivos médicos, reforçando a sua aposta em aplicações de grau médico.

A certificação comprova a conformidade com exigentes requisitos regulamentares e de cliente, assegurando consistência no desenvolvimento, produção e fornecimento de masterbatches utilizados em dispositivos médicos, com foco na segurança, fiabilidade e rastreabilidade ao longo da cadeia de valor.

“Este é um marco significativo para a Ampacet”, afirma Thomas van Hunsel, responsável estratégico para o setor Healthcare na Europa. “Reforça o nosso compromisso em apoiar os clientes com soluções de elevada qualidade e conformidade regulatória.”

O âmbito da certificação abrange a produção de masterbatches de cor e aditivos para aplicações médicas, num contexto de crescente procura por materiais seguros e certificados.

A empresa continuará a investir em sistemas de qualidade, competência regulatória e inovação para responder às exigências da indústria da saúde.